盟科药业今日登陆科创板打造领先的抗感染新药研发平台
日前,上海蒙克药业股份有限公司在科技创新板挂牌公司公开发行1.3亿股,占发行后总股本的19.84%
蒙克医药股份有限公司是一家具有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型医药企业,专注于感染性疾病的治疗它致力于为未满足的临床需求发现,开发和商业化创新药物,并为新的抗感染药物建立领先的研发平台募集资金拟投入创新药物研发项目,营销渠道升级及学术推广项目,补充流动资金项目
经过多年的R&D投入,2020年,蒙克药业先后通过了康迪他胺新药上市技术审评,注册生产现场检查和GMP合规性检查康迪佐他胺于2021年6月获得药品注册证,获准在中国上市2021年12月,通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录从2021年下半年开始,康迪藏胺上市销售,当年营业收入为766万元有报道称,MRX—4作为康地松胺的水溶性前药,也已进入临床阶段目前已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验,并开展了国际多中心III期临床试验MRX—4的疗效与康泰松相当此外,还增加了静脉注射剂型,以进一步满足不同类型患者的需求
同时,蒙克药业股份有限公司也在积极推进治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的抗菌新药MRX—8和肾脏靶向新药MRX—15的研发项目。
截至报告期末,蒙克药业已在全球不同国家申请发明专利30余项,已授权发明专利19项,其中国内发明专利8项,海外发明专利11项,主持或参与了6项国家重大新药创制科技重大专项,产品康迪藏胺,MRX—4获得FDA合格传染病产品认证。
蒙药业表示,将优先配置资源,推进接近商业化的在研产品,制定科学合理的临床发展策略,保持与监管部门的积极沟通,高质量完成临床试验对于上市的产品,公司建立了专业的市场运营和商业化团队,通过专业的学术推广,产品推广,医保推广,不断推进商业化进程
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