科伦药业抗癌新药获批临床

中国证券网讯（记者 祁豆豆）科伦药业今天宣告报喜，公司全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体打针液（受理号：CXSL1500052、 CXSL1500053)已于日前取得国家食品药品监管总局临床批件，标记住公司首个生物技术药物进入临床研究。

据了解，该产品属靶向重组卵白类单克隆抗体药物，顺应症为国内多发性肿瘤——转 移性结直肠癌，是默克公司重磅炸弹级产品西妥昔单抗(Cetuximab，商品名: 爱必妥)的生物相似物。爱必妥是全球第一个获准上市的特异性针对表皮生长因 子受体(EGFR)的 IgG1 单克隆抗体药物，Thomson Reuters 数据库显示爱必妥 2014 年全球销量超出 22.9 亿美元。

2015 年7 月，科伦药业上述产品获国家食品药品监管总局注册受理。公司表示，公司在国内首家成功申报该产品的输液剂型，产品规格与西妥昔单抗在 北美地区上市产品规格一样，临床应用时不必浓缩配制，可直接静脉滴注，既能 有用防止临床配液过程当中的二次浑浊风险，提升患者用药安全性，又能够明显降 低医护人员的工作累赘并防止错配。该产品将为国内转移性结直肠癌患者的临床 医治带来新的选择。

值得一提的是，生物技术药物是全球药品研发的热点和重点领域，科伦药业于2013 年正式启动生物技术药物的研发，充足利用行业后发优势，仿造创新相联合，相继立项研发 生物技术药物20 余项，其中生物创新药14 项，涵盖抗肿瘤、肿瘤帮助医治、本身免疫性疾病、血汗管疾病等多个疾病领域。据宣告显示，估计 2016 年公司将有 2 项生物大 份子药物申报临床，2017 年将有3项申报临床。科伦药业表示，往后，公司将连续增强包含生 物技术药物在内的高技术内涵药物的开发，致力于成为国内一流的研发创新导向 型大型医药企业

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